QDMS Nedir?
QDMS, entegre yönetim sistemleri uygulamasıdır. Kurumların birçok standardı tek bir platform üzerinden yönetmesini sağlar. Hem web hem de mobil üzerinden süreçlere kolay erişim sunar.- 1300’ün üzerinde aktif müşteri
- 26 yıllık deneyim
- Hızlı implementasyon ve kurum yapısına uygun esneklik
QDMS Pharma Nedir?
İlaç ve medikal sektör, validasyon gereklilikleri nedeniyle özel çözümler talep eder. QDMS, bu ihtiyaçlara yanıt olarak geliştirdiği QDMS Pharma çözümü ile firmalara uçtan uca dijitalleşme ve uyum desteği sunar. QDMS Pharma’nın öne çıkan modülleri:- Doküman Yönetimi Tüm prosedür, talimat, kayıt ve kalite dokümanlarının tek merkezden yönetilmesini sağlar. Revizyon kontrolü ile güncelliği güvence altına alır.
- Aksiyon Yönetimi İyileştirme, düzeltme veya stratejik aksiyonların planlanmasını ve takibini kolaylaştırır. Görev atama ve ilerleme raporlamasıyla süreçleri şeffaflaştırır.
- Düzeltici Faaliyetler (CAPA) Tespit edilen uygunsuzlukların kök neden analizini yapar ve kalıcı çözümler geliştirilmesine destek olur. Sürekli iyileştirme kültürünü güçlendirir.
- Müşteri Şikayet Yönetimi Müşteri geri bildirimlerini merkezi olarak toplayıp sınıflandırır. Şikayetlerin hızlıca çözülmesini ve müşteri memnuniyetinin artırılmasını sağlar.
- Denetim Planlama İç, dış ve tedarikçi denetimlerinin planlanmasını, yürütülmesini ve raporlanmasını sistematik hale getirir. Denetim bulgularını aksiyonlarla ilişkilendirir.
- Eğitim Planlama Personel eğitim ihtiyaçlarını belirler, planlar ve takip eder. Eğitim kayıtları sayesinde çalışanların yetkinlik seviyelerinin izlenmesini sağlar.
- Cihaz (Kalibrasyon) Yönetimi Üretim ve kalite kontrol cihazlarının kalibrasyon ve bakım süreçlerini yönetir. İzlenebilirlik ve güvenilirliği garanti eder.
- Tedarikçi Değerlendirme Tedarikçi seçim, performans değerlendirme ve onay süreçlerini sistematik hale getirir. Riskleri azaltır ve güvenilir iş ortaklıkları kurulmasını sağlar.
- Olay Bildirim Üretim veya kalite süreçlerinde meydana gelen olayların kayıt altına alınmasını sağlar. Kök neden analizine zemin hazırlayarak önleyici faaliyetleri destekler.
- Sapma Yönetimi Standart süreçlerden sapmaları anında kayıt altına alır ve gerekli aksiyonlarla yönetir. Regülasyon uyumunu ve süreç güvenilirliğini artırır.
- Değişiklik Yönetimi Ürün, süreç veya sistemlerde yapılan değişikliklerin planlanmasını ve onaylanmasını sağlar. Riskleri kontrol altına alarak uyumlu geçişleri destekler.
Neden QDMS Pharma?
İlaç sektöründe hata payı yoktur. Küçük bir aksaklık bile ürün kalitesini, hasta güvenliğini ve yasal uyumluluğu riske atabilir. Bu nedenle işletmelerin hem süreçlerini verimli yönetmesi hem de uluslararası regülasyonlara eksiksiz uyum sağlaması kritik bir gerekliliktir. İşte tam da bu noktada QDMS Pharma fark yaratır:- Sektöre özel geliştirilmiş modüller ile ilaç ve medikal firmalarının ihtiyaçlarını tek platformda toplar.
- Validasyon süreci tamamlanmış yapısıyla denetimlerde güvence sağlar.
- GMP, FDA, 21 CFR Part 11 ve ISO 13485 uyumluluğu sayesinde global ölçekte yasal gereklilikleri karşılar.
- Hızlı uyarlanabilirlik özelliği ile her kurumun yapısına adapte olur.
- Web ve mobil erişim ile süreç yönetimini her zaman, her yerden kolaylaştırır.
